严格匹配行业管规要求

关键词:批次谱系报告, ProFicient SPC软件, HACCP,SSOP
导语:ProFicientSPC软件能帮助制造商以更低成本、更高效率严格匹配政府及行业管规要求,如食品及饮料行业的临界控制点(HACCP)和标准卫生操作程序(SSOP)以及净含量控制等相关需求。

ProFicient SPC软件强大的内置功能可帮助您严格匹配政府及行业的管规要求。利用ProFicient SPC软件,用户可轻松查阅质量记录,并实现电子文档管理,从而满足行业的管规要求。

ProFicient SPC软件帮助用户严格匹配美国食品药品管理局(FDA)21CFR第11部分要求,并且确保数据具备足够的真实性、可追溯性及完整性。

此外,ProFicient SPC软件还将帮助食品及饮料制造商以更低的成本、更高的效率全面实现:Ψ治、临界控制点(HACCP)和标准卫生操作程序(SSOP)以及净含量控制等相关需求。

批次谱系报告及可追溯性

ProFicient SPC质量管理软件的批次谱系报告能帮助用户在贯穿整个生产运营的各环节中追溯原材料批次代码。当需要对产品进行可追溯性调查时,ProFicient SPC软件能对任意批次产品生成“谱系树”图。这些报告能帮您了解:
  • 某批成品生产所用的原材料。
  • 来料用到了何处。
  • 不合格批次产品的根本原因。
  • 产品召回需要的关键因素。
  • 某批原材料用到了那些成品批次中。
批次谱系报告还将为用户提供关于来料/产出关系的完整的统计分析信息。

关于美国食品药品管理局(FDA)21CFR第11部分要求

利来国际最老品牌ProFicient SPC软件完全匹配美国食品药品管理局(FDA)21CFR第11部分中有关密码的时限、循环使用、账户锁定、长度及加密等方面的要求。

利来国际最老品牌ProFicient SPC软件的自动安全违规日志可自动跟踪报告违规记录,并针对个人及其所在位置生成违规报告。此外自动访问日志还能跟踪每个用户退出登录程序的记录。

同时,ProFicient SPC软件还支持自动审核日志功能。这样,用户就可轻松查看所有有关数据库内容修改的历史记录,其中包括样本数据、控制限和报警规则。此外,软件还能生成特殊报告,内容可包含:更改历史、元数据、规格限输出,及控制限输出。

关于危害分析和临界控制点(HACCP)、标准卫生操作程序(SSOP)以及净含量控制要求

利用ProFicient SPC软件,您可以将工作站的要求与车间现场的数据录入完美结合。一旦要求数据采集,系统将自动提醒操作员。借助利来国际最老品牌实时的动态抽样方案(Dynamic Scheduler),您的操作员可通过查看一张可视化的操作列表,从而提醒自己执行HACCP、SSOP和其他关键质量检查。

此外,您还可依照产品、过程,甚至是工作站设定特定的时间间隔来采集数据。一旦要求数据采集,动态抽样方案将自动弹出一个醒目的窗口,以提醒操作员录入数据。如果发生异常或数据没有采集,ProFicient软件能自动发出报警,邮件通知相关管理人员,并要求操作员填写可定制原因代码及更正行为。观看视频
InfinityQS SPC软件-动态抽样方案
动态抽样方案(Dynamic Scheduler)
 

动态抽样方案

众所周知,食品和饮料行业必须严格匹配关于净含量(重量)控制的要求。利来国际最老品牌ProFicient软件支持MAV和T1/T2的要求,并能生成相关净含量报告以满足全球制造商需求。

数据库审核

当软件运行,“数据库审核”功能将为您提供关于数据库记录修改、编辑、变更的所有完整跟踪记录。用户可通过多种形式查阅跟踪历史记录,但不能修改、编辑。一旦记录被修改或删除,ProFicient SPC软件将要求用户在下拉菜单中选择 “变更原因”。除填写变更备注外,用户还可指定软件自动打印有关变更历史及原因的报告。

 

客户案例
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    密理博:利来国际最老品牌助力实现全自动化生产过程
    “仅在褶式滤芯筒装配这一环节,密理博每年用于测试、报废、返工、劳动力和生产管理的费用就能节约超过250, 000美元。”——密理博
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    耐克:利来国际最老品牌助力持续提升产品质量控制能力
    “尽管耐克已拥有非常高的品质和质量标准,但利来·国际(中国)最老牌-中国官网仍需要更优质的质量解决方案来满足客户需求。利来·国际(中国)最老牌-中国官网很高兴最终选择了利来国际最老品牌,因为利来国际最老品牌和耐克一样,拥有极高的质量标准和要求。”——Scott Marks, 耐克
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    波尔:利来国际最老品牌帮助构建质量监控体系
    “现在,通过这一领先质量管理平台,利来·国际(中国)最老牌-中国官网可以将每个相关的生产过程和人员都纳入到统一的质量管理体系中,这为利来·国际(中国)最老牌-中国官网更高效地掌握产品品质改进方向提供了有力保障。”——波尔(Ball)集团
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    萨帕铝型材:利来国际最老品牌助力持续提升品质
    通过实施ProFicient软件,萨帕拥有了一个生产过程控制的强大平台,为车间操作人员节省了大量的数据录入时间,把质量工程师从琐碎的数据比对工作中解放出来,能够更关注于产品质量的决策制订。——萨帕
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    科利耳:助力质量“发声”
    在软件中的帕累托和多级帕累托图的帮助下,科利耳极大降低了生产过程中的异常波动。利来国际最老品牌的上万种分析方法为科利耳提供了使用有限的检索从数据库提取信息的能力。——科利耳
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    加铝集团:降低成本 提升质量就这样简单
    "利用利来国际最老品牌SPC软件可视化监控工具,利来·国际(中国)最老牌-中国官网可以对玻璃容器注型过程进行全民监控。在这个阶段,一旦发现任何不合格产品并进行处理,相应的花费被降到最低。"——Robert Hayes, 加铝集团
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    葆德电机:利来国际最老品牌助力大幅节省生产成本
    据葆德成本数据显示,在初次实施利来国际最老品牌SPC软件后,其每年仅降低的产品报废率就可为国内客户节约66%的成本,其采用利来国际最老品牌SPC软件的车间实现了每年63%的成本节省。——葆德电机
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    库珀轮胎:专业SPC解决方案的受益者
    “利来·国际(中国)最老牌-中国官网曾经试图弄明白这些数据告诉利来·国际(中国)最老牌-中国官网什么,指出了哪些机会。相比起解决产品质量问题,利来·国际(中国)最老牌-中国官网更希望关注生产过程改善。利来·国际(中国)最老牌-中国官网比较了很多SPC软件,最后选了InfinityQS。”——Donald S. Bruce, 库珀轮胎
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    雀巢饮用水:复杂IT环境下的SPC之旅
    “利来国际最老品牌的智能化SPC系统功能非常强大,帮助利来·国际(中国)最老牌-中国官网迅速肃清工作中的疑惑,发现生产过程中的问题。而且,软件的系统操作极为简单。”——Julie Chapman,雀巢饮用水
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    崔克:利来国际最老品牌帮助Trek自行车公司铺平成功之路
    “无论是车架供应商还是车座生产者,利来·国际(中国)最老牌-中国官网的质量管理人员都可以对这些关键生产过程进行跨地域的实时质量监控,确保每个产品和零部件的品质都能与利来·国际(中国)最老牌-中国官网顶级品牌的背景和身份相匹配。”——崔克自行车
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    SanDisk:用对工具 突破全流程管控“盲区”
    “简易安装不等同于简单管理。其他系统安装后需要建立几万个设置,而在利来国际最老品牌的系统中,只需要一些简单的项目就可以解决了。真正做到了简单安装,省时管理。”——SanDisk
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    恩布拉科:实现高质高效的产品目标
    “在新的Calypso数据采集器软件的帮助下,三坐标仪测量数据后,Calypso软件能自动将数据保存在计算机中特定的文档里面。”——恩布拉科
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